私たちについて

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.は杭州浜江ハイテクゾーンに位置しています。 同社は、IVD (体外診断) 試薬および補助機器の研究開発、生産、販売に特化したハイテク生物医療企業です。

当社の研究開発チームメンバーのほとんどは、POCT 製品開発において 8 年以上の経験を持っています。 彼らはすでに当社製品の最適化に成功しており、新製品開発プロジェクトに効率的に取り組んでいます。

現在、慢性疾患の健康管理と即時診断試薬の2つの研究分野に主に焦点を当てており、自己検査、臨床生化学、免疫学の分野で広く使用されています。主な製品は次のとおりです。

• 血糖モニター

• 血糖尿酸計

• ヘモグロビンメーター

・血中脂質分析計（総コレステロール、高比重リポたんぱくコレステロール、中性脂肪）

・腎機能分析メーター（クレアチニン、尿酸、尿素）

・乾式生化学分析装置（TC、HDL、TG、CR、UA、UR）

• 感染症の検出（新型コロナウイルス-19検出製品を含む）

• 乱用薬物

• 受胎能力

• 腫瘍マーカー

• 心臓マーカーの検出

IVD 業界の専門メーカーおよびサービスプロバイダーとして、Lysun は家庭用と臨床用の両方の生化学および免疫学の分野で重要な役割を果たしています。 Lysun は EN ISO 13485:2016 品質管理システム認証に合格しました。 関連する IVD 製品は EU CE 認証を取得しています。

Lysun は、中国商務省から防疫製品の輸出に関して「ホワイトリスト」のメンバーとして認められています。 現在、Lysun 新型コロナウイルス-19抗原迅速検査装置は、ドイツ、フランス、イタリア、スイス、スロバキア、チェコ、インドネシア、タイ、マレーシアなどを含む多くの国で登録されており、国立研究所での臨床検証に合格しています。この製品は、業界をリードする製品と比較して感度と特異度において優れた性能を示し、30以上の国と地域に輸出されています。

	1- TUV SUD によって識別された CE 証明書
	2- グルコース尿酸分析計の中国医療機器登録証明書 (NMPA)
	3- 乾式生化学分析計の中国医療機器登録証明書(NMPA)
	4- ヘモグロビン分析計の中国医療機器登録証明書(NMPA)
	5- グルコース分析計の中国医療機器登録証明書(NMPA)
	6- 無料販売証明書
	7- ISO9001: 2015 認証