グルコメーターテストストリップ
グルコメーターテストストリップ / シュガーチェックストリップ / グルコーステストストリップ/グルコメーターストリップ25/50個/ボックス
グルコメーターテストストリップ(EGS-101)は、体外使用(体外診断用のみ)を目的としています。ヒト末梢血または静脈全血中のグルコースを定量的に測定するために使用されます。この製品は、専門家によるグルコースレベルの監視や自己試験に適しています。テストストリップは、新生児のテストには使用しないでください。

|
仕様 |
|
|
テストストリップモデル番号 |
EGS-101 |
|
証明 |
CE0123 (家庭用および臨床用) |
|
酵素 |
グルコースオキシダーゼ |
|
方法論 |
電気化学法 |
|
測定範囲 |
20〜600ミリグラム/ dLまたは1.1〜33.3ミリモル/ L |
|
測定ユニット |
ミリモル/リットル, ミリグラム/リットル |
|
ティッカー |
30-55% |
|
標本 |
新鮮な毛細血管または静脈全血 |
|
試料量 |
1マイクロリットル |
|
測定時間 |
5秒 |
|
テスト操作温度 |
10~30°C |
|
テストストリップの保管条件 |
10~30°C |
|
テストストリップの貯蔵寿命 |
2年間 |
|
|
パッキング細部 |
||
|
グルコメーターテストストリップ |
EGS-101 |
25/50 テストストリップ |
|
|
1コードチップまたはコードフリー |
|||
|
1 ユーザーマニュアル |
|||
|
|
パッキングサイズ |
||
|
|
1 ボックスサイズ |
4センチメートル* 4センチメートル* 6.5センチメートル(長さ* W * H) |
|
|
|
1 ボックス重量 |
28グラム |
|
|
|
60ボックス/カトンサイズ |
25センチメートル* 20.8cm * 13.8cm(L * W * H) |
|
|
|
60ボックス/カトン重量 |
2キロ |
|
|
|
240ボックス/CTNサイズ |
43.7センチメートル* 26.7センチメートル* 30.2センチメートル(長さ* W * H) |
|
|
|
240ボックス/CTN重量 |
8.7キロ |
|
|
期待される結果 |
||
|
時間 |
範囲、ミリグラム/dL |
範囲、ミリモル/L |
|
断食と食事前 |
70-100 |
3.9-5.6 |
|
食事の2時間後 |
140未満 |
7.8未満 |
|
精度:グルコース濃度< 5.55="" mm=""><100>100> |
||
|
±0.28 mM 以内 (± 5 ミリグラム/dl以内) |
±0.56 mM 以内 (± 10 ミリグラム/dl以内) |
±0.83 mM 以内 (± 15 ミリグラム/dl以内) |
|
137/246(55.7%) |
223/246(90.7%) |
246/246(100%) |
|
精度:グルコース濃度 |
||
|
±5%以内 |
±10%以内 |
±15%以内 |
|
194/474(40.9%) |
358/474(75.5%) |
461/474(97.3%) |
|
精度:2.16 mM (38.88 mg/dl) から 31.57 mM (568.26 mg/dl) の間のグルコース濃度 |
||
|
±0.83mM以内または±15% (± 15 mg/dl または ± 15 %以内) |
||
|
707/720(98.2%) |
||
|
配達 |

|
会社概要 |
杭州Lysunバイオテクノロジー有限公司
杭州Lysunバイオテクノロジー有限公司は2018年に設立され、杭州浜江ハイテクゾーンの美しい街に位置しています。LYSUNは、体外診断用試薬の研究開発、生産、販売、およびPOCT機器のサポートを専門とする生物医学ハイテク企業です。
プロのPOCT製品メーカーおよびサービスプロバイダーとして、LYSUNはテュフズードによってEN ISO 13485:2016品質管理システム証明書およびCE証明書を取得しました。
LYSUNは、「品質第一、顧客第一、誠実さと人間指向」のコンセプトを遵守しています。設立以来、LYSUNは8つの国家ソフトウェア著作権、8つの発明特許、1つの実用新案特許、4つの外観特許を取得しています。
Lysunは引き続き体外診断業界に焦点を当て、医療診断製品のリーディングメーカーになることを約束します。
|
証明 |














