製品名:CE承認された抗原の急速なテストホームキットは、プロの使用のために
意図の使用:COVID-19抗原急速なテスト装置(コロイドゴールド)は、喉の綿棒、鼻咽頭綿棒および鼻綿棒標本からのCOVID-19抗原の質的、推定的検出のための迅速な視覚免疫学的測定である。この試験は、急性COVID-19ウイルス感染の急速な分化l診断の補助として使用することを意図している。
製品イメージ:
キットコンポーネント:
| 個別にパックされたテストデバイス | 各試験は、対応する領域で前塗りされた着色コンジュゲートおよび反応性試薬を含む |
| 抽出液 | 標本抽出用 |
| 抽出チューブ | 検体の準備のため |
| 鼻咽頭綿棒 | 標本のコレクションのため |
| オロファリンゲール綿棒 | 標本のコレクションのため |
| パッケージ挿入 | 操作手順について |
パフォーマンス特性:
| PCR | COVID-19 Agラピッドテスト | ||
| ＋ | － | トータル | |
| ＋ | 145 | 5 | 150 |
| － | 0 | 487 | 487 |
| トータル | 145 | 492 | 637 |
相対感度: 145/150 96.67% (95%CI:92.39%~98.91%) 相対特異性: 487/487 100% (95%CI:99.39%~100%) 総合契約: 632/637 99.22% (95%CI:98.18%~99.74%) | |||
製品の利点:
BFArM リスト AT060 / 20
高い承認の下で評価されるPEI
使いやすい、多言語IFU利用可能
10~15分で信頼性の高いテスト結果
完全なテスト キットが含まれています
非常に高い感受性: 96.5%
非常に高い特異性:99.9%
内容:消耗品を含む25のテスト
パッケージの詳細:
標準パッケージ 25 テスト/ボックス、40 ボックス(1000 テスト)/マスター カートン 。
G.W.: 13.5kgs/ctn
カートンサイズ:52*38*40CM
供給能力:週80万件
出発：上海港
リード タイム：
| 数量(個) | 10,000-100,000 | >100,000 |
| エスト 時間(日) | 2-3日 | 4-5日 |
FAQ：
Q: あなたは会社やメーカーを取引していますか?
A:私たちはメーカーです。当社の工場は杭州市、浙江省に位置しています。中国。
私たちは、コストを制御するための非常に良い利点と非常に厳密に品質管理システムは、配信前に完璧な形状とグアンランティー品質で当社の製品を確認するために.
Q: 工場で製品の品質をどのように管理していますか?
A: ISO:13485 QMS に厳密に従います。
研究開発チームは技術開発に専念しました。
熟練労働者は標準的な操作手順に固執します。
品質管理部門は、生産およびパッケージプロセスを慎重に検査します。
Q: 保証はどうですか?
A:メートルの保証:24ヶ月
電気化学的方法の下でメートルの貯蔵寿命は5年です。光化学計4年用
電気化学テストストリップの賞味期限:24ヶ月
乾式化学テストストリップの貯蔵寿命:12ヶ月
Q:国際一般エクスプレスとは何ですか?
A: フェデックス, DHL, UPS, EMS ..はオプション可能
