COVID-19クイックテストキット

仕様

製品導入

1. COVID-19クイックテストキット（コロイドゴールド）は、専門的なin vitro診断用であり、COVID-19抗原の定性的検出にのみ使用する必要があります。

2.この検査は、SARS-CoV-2からのタンパク質の検出に対してのみ許可されており、他のウイルスや病原体については許可されていません。

3. COVID-19ウイルス以外の微生物によって引き起こされる呼吸器感染症の病因は、この検査では確立されません。 COVID-19抗原RapidTest Device（Colloidal Gold）は、生存可能なCOVID-19粒子と生存不可能なCOVID-19粒子の両方を検出することができます。 COVID-19クイックテストキット（コロイドゴールド）の性能は抗原負荷に依存し、同じ検体で実行されたPCRとは相関しない場合があります。

4.検査結果が陰性で臨床症状が続く場合は、他の臨床方法を使用した追加検査をお勧めします。 陰性の結果は、検体中のCOVID-19ウイルス抗原の存在を除外するものではありません。これは、COVID-19ウイルス抗原が検査の最小検出レベルを下回って存在する可能性があるためです。 すべての診断テストと同様に、確認された診断は、すべての臨床および検査所見が評価された後にのみ医師によって行われるべきです。

5. COVID-19クイックテストキット（コロイドゴールド）の有効性は、PCRの同定または確認については証明されていません。

6.不十分または不適切な検体の収集、保管、および輸送は、偽陰性の検査結果をもたらす可能性があります。

7.子供は大人よりも長期間ウイルスを放出する傾向があり、その結果、大人と子供の間で感度に違いが生じる可能性があります。

8.正と負の予測値は、有病率に大きく依存します。 偽陽性の検査結果は、有病率が中程度から低いCOVID活動が低い期間に発生する可能性が高くなります。

利点

-簡単な操作

-全血、血清、血漿の検査をサポートします

-簡単なサンプル取得

会社概要

Lysunは、強力な研究開発能力を備えたエンジニアのチームで2018年2月に設立されたハイテク企業です。主要なチームメンバーは、IVD業界で20年以上の経験があります。

現在、国内ソフトウェア著作権7件、発明特許4件、実用新案特許1件、外観特許3件を取得しており、2019年1月にテュフズードの13485監査とCE監査に合格し、CE監査に合格しました。

私たちは、多様性と万能の誇りを持った有能な企業です。急速に成長し、POCTの分野でリーダーになりました。 私たちの使命は、病気を予防するための最も便利で正確で手頃な価格の製品を人々に提供することです。

証明書